东阳光药(06887.HK)：自愿性公告核心产品奥洛格列净胶囊获得国家药品监督管理局批准上市内容摘要 精选
摘要：,证券港股公告摘要
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广东东阳光药业股份有限公司宣布，其自主研发的1类创新药奥洛格列净胶囊（商品名：东泽安，规格：20mg、50mg）已获得中国国家药品监督管理局批准上市，适用于单药或联合二甲双胍改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。该产品属于钠-葡萄糖转运蛋白2（SGLT-2）抑制剂，其上市批准基于两项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的Ⅲ期临床研究。结果显示，治疗24周后，糖化血红蛋白（HbA1c）较基线显著下降，空腹及餐后2小时血糖明显改善，并具有体重减轻、血压下降等代谢获益，总体耐受性良好，不良反应发生率与安慰剂相当。目前中国成人糖尿病患病率达13.79%，患者约1.48亿人，其中2型糖尿病占比超90%。本集团已在糖尿病领域布局完整产品线，已有5款胰岛素产品获批并全部中标国家集采。此次新产品获批将进一步丰富产品组合，公司将推进商业化落地，并开展在糖尿病并发症等领域的临床探索。
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